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上海抗原检测试剂盒厂家有哪些

比起需要专业医务人员采集、专业机构分析检测的核酸检测,抗原检测试剂盒适合居民在家进行自测,目前国家药监局一共批准了27个抗原检测试剂产品,其中上海有两个生产厂家。

上海抗原检测试剂盒厂家有哪些?

1.上海芯超生物科技有限公司 (胶体金法)

2. 上海伯杰医疗科技股份有限公司 (胶体金法)

获药监局批准的27个抗原检测试剂产品

2022年4月13日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。

27个新冠病毒抗原检测试剂产品厂家全名单

抗原检测试剂盒怎么使用?

一、自测前准备

1、洗手,使用流动清水或手部消毒液清洗双手。双手清洁后,将抗原检测卡拆除包装,置于平坦、清洁处。

2.、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项,检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

二、样本采集

1、年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。年龄14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。抗原检测的采样过程非常重要,检测之前需要清理鼻涕、口水。采样检测还需要在一个相对清洁的环境下进行,避免环境污染检测试剂、对检测精度产生影响。

2、小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4 圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

需要注意的是,抗原检测和核酸检测一样,采样时用棉签刷的过程也很重要,采样需要到一定的深度,采集到黏膜表层和脱落细胞,取到带有效的部分。深度不够或者是采样的频次不到,都有可能影响结果的准确度。

三、抗原检测

1、根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。

2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3、根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

检测完的用品都需要第一时间密封起来,如果检测结果是阴性,可以作为一般垃圾处理。如果检测结果是阳性的话,就应当及时向社区报告,将使用过的采样管、检测卡等,在人员转运时交给医疗机构作为医疗废料处理。

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