九期一老年痴呆新药有没有效果(售卖价格)
阿尔茨海默病如今仍然被视为不可逆转的疾病,但是世界上已有抑制病情的药物,且中国2019年原创阿尔茨海默病新药“九期一”上市,不过首个研制出的原创药一定会被质疑,那么在1000多名受试者中效果如何呢,下面我们来看情况。
一、九期一新药效果如何
2019年11月3日原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市,成为自2003年以来全球首个获准上市的治疗阿尔茨海默病新药。该药上市前有1199例受试者参加了九期一的1、2、3期临床试验研究,其中为期36周的3期临床研究结果表明,九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。
二、九期一又获在美Ⅲ期临床试验
中国原创阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊)继2019年底在国内正式上市后,近日又有新进展——美国食品药品监督管理局(FDA)已批准“九其一”在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。“九期一”以在中国国内的Ⅲ期临床试验数据为基础,整个临床研究跳过Ⅰ期、Ⅱ期,,直接向美国FDA申请开展国际多中心Ⅲ期临床试验并获准,预计2024年完成,2025年提交新药注册申请。
三、九期一在哪里有售卖
我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”上市后,患者可凭医生处方,在全国1000多家专业药房(DTP药房)购买。关于售价问题,九期一单盒药物定价为895元人民币(规格:150mg*14粒*3板)。按药品说明书所介绍的药物用量计算,每月费用为3580元(28天)。以此推算,一年在药物上的花费近4.3万元。
来源:中国新闻社整理
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