钇90微球的效果以及价格多少 抗癌药物钇90被中国企业收入
自从一部我不是药神上映上映之后大家才知道患有白血病、癌症患者的痛苦,不仅没有钱吃昂贵的抗癌药物而且心里上也要受着折磨,钇90是一个小锅特别好的抗癌药物,不仅能治疗肝癌、胆管癌、各种肿瘤患者看到生的希望。最近无果鼎辉投资与远大集团为将钇90引入中国决定收购斯泰公司得到钇90的治疗癌症药物。
悬念,落地还存空白待填
在远大医药的一份“钇90树脂微球申报路径”的导图中,许多流程仍是空白待填。
唐纬坤坦言,“钇90”身上集中了“进口药品”“放射性药品”“新药”“药械组合”等诸多敏感元素,敲开国门并非易事。且说“放射性药品”这一项,我国对放射性药品实行特殊管理政策,对运输、生产、销售、使用放射性药品的资质要求很高,需要卫生、药监、环保、国防科工等多部门审批,绝非朝夕可及。
更为棘手的是,这是一个全新产品,远大医药并没有找到可供借鉴的申报指南。
放眼全球,这种先进的治疗方案早于2002年已获得美国食品药品监督管理局的上市前批准,随后又通过欧盟CE认证、澳大利亚药品管理局颁发的符合性评估认证,列入2018新版欧洲肝细胞癌治疗指南,先后进入美国医保计划以及香港、以色列、荷兰、法国等国家医保。在远大医药看来,这或将成为进入国内市场的潜在路径。
当前,远大医药已启动与国家药监局的申报前沟通协调会。据乐观估计,考虑到国内缺乏有效治疗晚期肝癌的手段,以及其在国际市场的成熟应用,“钇90”在中国的新药申请有望进入绿色通道。
“虽然,在中国报批生产、销售,尚存诸多‘结’待解,但患者急需的现实,一定是敦促这项新事物尽快落地的核心动力。”唐纬坤说。
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