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奥密克戎疫苗预计上市时间

目前,我国新增疫情主要以奥密克戎变异株为主。奥密克戎变异株传播速度快,因此给各地防疫带来很大压力,那大家都十分关注奥密克戎疫苗的有效性如何,以及什么时候才能上市接种呢?

奥密克戎疫苗预计上市时间

专家分析,临床研究顺利的话,预计10月左右可以上市。

奥密克戎疫苗最新情况

5月1日,由国药集团中国生物研发的全球首款针对奥密克戎变异株(以下简称奥株)的新冠病毒灭活疫苗在浙江杭州正式启动序贯免疫临床研究。

据了解,志愿者们在经过相关检测、知情同意、基础体检、样本采集等环节后,在树兰(杭州)医院接种了奥株新冠灭活疫苗。

因传染性极强、传播速度极快,奥密克戎变异株多为隐匿传播,传代平均时间缩短,感染者多为无症状。这些特点造成疫情防控难度加大。近期,我国多地疫情暴发均与奥密克戎毒株有关。

在这一背景之下,国药集团中国生物基于奥株研制的新冠病毒灭活疫苗于4月13日在香港获得序贯免疫临床研究批件,成为全球最早获准进入临床的奥株灭活疫苗。4月26日,这款疫苗再获国家药品监督管理局正式批准,在内地也进入临床研究阶段,在接种空白人群和已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中分别进行序贯免疫临床研究,评价奥株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

目前,针对奥株疫苗将采用两种评价方式。一是在前期已接种2剂或3剂新冠灭活疫苗3至6个月的人群中,分别注射一针或者两针奥株疫苗后,开展疫苗安全性和免疫原性的观察。二是在尚未接种过任何新冠疫苗的空白人群中同步开展奥株疫苗的接种工作,观察疫苗接种后的安全性和免疫原性。目前来看,在中国香港、中国内地开展临床研究大概需要三到四个月才能完成。

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